[濁度儀]應用案例-濁度儀WGZ-200在製藥行業樣品濁度的測定

來源:http://www.wsgwwz.com/ 作者:餘氯檢測儀 時間:2018-12-20

  藥品的“澄清度”是藥品質量的重要指標,2015 年新版《中華人民共和國藥典》中規定了對於藥品澄清度的檢測方法為目視法和儀器法。

  但是,由於目視法受到測定者視力能力的影響,含有很高的主觀性,無法對澄清度做出精確判斷,也不利於質量控製和流程優化。

  豐臨科技為藥廠客戶專業定製提供一套製藥行業小微樣品澄清度精確測試的解決方案,既符合藥典規定,測量精確、快速、安全,數據可追溯,並且每次僅需10ml 樣品量,大大節約樣品的測量成本,完善了澄清度的測量問題。

  應用情況

  主要儀器及參數配置

  製藥行業樣品濁度的測定

  濁度儀WGZ-200 濁度儀及相關配件(需加配860nm 濾光片),0-200NTU

[濁度儀]應用案例-濁度儀WGZ-200在製藥行業樣品濁度的測定
[濁度儀]應用案例-濁度儀WGZ-200在製藥行業樣品濁度的測定

  濁度儀WGZ-200 濁度儀及相關配件,0-200NTU

  在東北某藥廠,根據藥典規定:分別配製0.5 號,1 號,2 號,3 號標液,並用WGZ-200上特有的【用戶程序】功能自建曲線。其擬合方程線性r2=0.9998。反測標液,結果一致。測試實際樣品,結果良好,使用樣品體積小,精確度高,得到了用戶的高度認可。

  總結

  該案例大大提高了客戶質檢的準確度和精密度,避免了很多注射類針劑藥品單支藥品體積不夠,需多支針劑合並後才能滿足一次測試所需樣品體積的情況,同時避免了在多支針劑合並過程中產生的實驗誤差。客戶認為此解決方案不但提高了他們的工作效率,並且提高了他們的檢測的準確度和精密度。能精確地量化藥品的澄清度,突破了以往隻能定性(澄清度小於0.5 號標液)測試,並且測試結果無法溯源的困難。另外,對於一些包裝體積較小的藥品,比如針劑、注射劑等,采用小樣濁度適配器,每次質檢隻需抽檢一支,不需要打開多支進行測試,從而大大提高質檢工作效率。

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